Descrizione
Guanti monouso in nitrile ambidestri. 100% Senza lattice.
Prodotto resistente con larghissimo spettro di utilizzo: industria leggera, industria alimentare, laboratori, primo soccorso=E2=80=A6
Finitura microruvida per aumentare la presa e la sensibilità tattile.
L’assenza di polvere riduce anche il rischio di dermatiti e contaminazione.
DPI Cat. 3 Di rischio anche per protezione da agenti chimici e microrganismi (Reg EU 2016/425).
EN ISO 374-1:2016 / TYPE B: certificato con 3 elementi chimici
EN ISO 374-5:2016 / VIRUS: guanti protettivi contro batteri, funghi e VIRUS
DISPOSITIVO MEDICO in ambito ospedaliero e dentale (AQL 1,5), da esaminazione, anche invasiva, destinato ad un uso temporaneo (ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4).
MOCA Idonei al contatto con diverse tipologie di alimenti (conforme alla direttiva 2002/72/CEE, DM 21. 3. 1973, Reg. 2004/1935/CEE e Reg. EU 10/2011 e successivi aggiornamenti).
CERTIFICAZIONI:
Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.
Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
CAT I: rischi minori, autocertificazione;
CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.
Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto nè utilizzato in ambito professionale.
Il guanto alimentare non è solo un dispositivo igienico fondamentale, ma rientra tra i M. O. C. A. (REG 1935/2004/CE =E2=80=93 DM 21. 03. 1973, REG EU 10/2011).
“I Materiali ed Oggetti destinati a venire a Contatto con gli Alimenti devono essere prodotti secondo buone pratiche di fabbricazione affinchè non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tali da: costituire un pericolo per la salute umana; comportare una modifica inaccettabile della composizione dell’alimento; comportare un deterioramento delle caratteristiche organolettiche degli alimenti. ” Tutti i soggetti della filiera alimentare (produttore/importatore/distributore/utilizzatore finale) sono tenuti per legge a verificare e rispettare quanto richiesto dalla legislazione sui MOCA. In linea con quanto prescritto dalla legge, Reflexx conduce sui propri guanti test di migrazione globale e migrazione specifica, utilizzando sostanze chimiche simulanti il comportamento di tutti i gruppi di alimenti.
CARATTERISTICHE:
Superficie: microruvida
Lunghezza: 24 cm
Spessore: 0,10 mm
Colore: azzurro
Altre caratteristiche: internamente clorinato
CONSIGLIATO PER:
Industria leggera
Industria alimentare
Laboratori
Primo soccorso
Taglia : L, XL, XXL, M, S
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